Regulamin Systemu Krajowych Rejestrów Medycznych
z dnia 17 lipca 2020
§ 1
Niniejszy dokument określa zasady korzystania z Systemu Krajowych Rejestrów Medycznych.
§ 2
Użyte w niniejszym dokumencie pojęcia oznaczają:
- Administrator danych – administratora danych, o którym mowa w art. 4 pkt 7 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych);
- Aplikacja KRM lub System Krajowych Rejestrów Medycznych – aplikacja dla pracowników Podmiotów prowadzących rejestry, zobowiązanych do uzupełniania rejestrów lub uzupełniających rejestry na podstawie Umów z podmiotami prowadzącymi rejestry, umożliwiająca dostęp do narzędzi wprowadzania i przetwarzania danych; aplikacja dostępna jest pod adresem https://rejestrcovid.mz.gov.pl; aplikacja do celów szkoleniowych dostępna jest pod adresem https://test.rejestrcovid.pl
- Dane osobowe – informacje o zidentyfikowanej lub możliwej do zidentyfikowania osobie fizycznej („osobie, której dane dotyczą”); możliwa do zidentyfikowania osoba fizyczna to osoba, którą można bezpośrednio lub pośrednio zidentyfikować, w szczególności na podstawie identyfikatora takiego jak imię i nazwisko, numer identyfikacyjny, dane o lokalizacji, identyfikator internetowy lub jeden bądź kilka szczególnych czynników określających fizyczną, fizjologiczną, genetyczną, psychiczną, ekonomiczną, kulturową lub społeczną tożsamość osoby fizycznej. Dane osobowe zbierane są w ramach korzystania przez Użytkownika z Aplikacji lub umieszczane w aplikacji na podstawie zgody lub na podstawie innych aktów prawnych;
- Podmiot wykonujący działalność leczniczą – podmiot, o którym mowa w art. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. z 2018 r. poz. 160) oraz lekarz lub pielęgniarka wykonujący zawód w ramach działalności leczniczej jako praktykę zawodową, o której mowa w art. 5 ustawy;
- RODO - Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych);
- Usługodawca lub Instytut lub IKARD – Narodowy Instytut Kardiologii z siedzibą w Warszawie przy ul. Alpejskiej 42;
- Uwierzytelnienie - proces polegający na potwierdzeniu zadeklarowanej tożsamości podmiotu biorącego udział w procesie komunikacji;
- Użytkownik - osoba fizyczna, osoba prawna albo jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej, która korzysta z Aplikacji KRM;
- Użytkownik zarejestrowany – użytkownik posiadający zarejestrowane konto w Aplikacji KRM, który co najmniej raz zalogował się w Aplikacji KRM i świadomie zaakceptował Regulamin Systemu KRM;
- Media – wszelkie media masowego przekazu w tym w szczególności:
- media społecznościowe
- media telewizyjne
- prasa
- szeroko rozumiana sieć Internet w tym fora internetowe, serwisy społecznościowe, strony komercyjne oraz prywatne itp.
§ 3
- Aplikacja KRM jest elektroniczną platformą usług w zakresie ochrony zdrowia umożliwiającą gromadzenie, analizę, wytwarzanie i udostępnianie zasobów cyfrowych dotyczących zdrowia obywateli, w celu kreowania polityki zdrowotnej państwa.
- Korzystając z Aplikacji KRM Użytkownik wyraża zgodę na zapisanie w plikach cookies danych o sposobie korzystania przez niego z serwisu. Dane zapisane w plikach cookies są wykorzystywane tylko i wyłącznie do celów administrowania serwisem.
- Aplikacja KRM aktualnie udostępnia narzędzia umożliwiające wprowadzanie danych (w tym danych medycznych) dotyczących pacjentów leczonych w Podmiotach Leczniczych lub dla których realizowane są badania diagnostyczne w celach określonych w poszczególnych aktach prawnych lub na podstawie zgody pacjentów, których dane dotyczą.
§ 4
- Użytkownik zobowiązany jest do korzystania z Aplikacji KRM w sposób zgodny z obowiązującym prawem, normami społecznymi oraz postanowieniami niniejszych Warunków.
- Korzystanie z Aplikacji KRM jest bezpłatne.
- Z zastrzeżeniem ograniczeń wynikających z bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa, Instytut nie odpowiada za szkody powstałe w związku z Aplikacją KRM, jej użytkowaniem bądź w związku z niewłaściwym działaniem, błędami, brakami, zakłóceniami, defektami, opóźnieniami w transmisji danych, wirusami komputerowymi, awarią linii lub systemu informatycznego czy też nie przestrzeganiem Warunków przez Użytkowników.
- Instytut nie ponosi odpowiedzialności za brak dostępu do Aplikacji KRM z przyczyn od niego niezależnych.
- Zabrania się bez pisemnej zgody Instytutu:
- Publikowania w Mediach jakichkolwiek danych osobowych uzyskanych podczas korzystania z Aplikacji KRM lub pozyskanych w jakikolwiek inny sposób
- Przekazywania osobom niebędącym Użytkownikami zarejestrowanymi jakichkolwiek danych osobowych uzyskanych podczas korzystania z Aplikacji KRM lub pozyskanych w jakikolwiek inny sposób
- Publikowania w Mediach jakichkolwiek zrzutów ekranu (obrazów) przedstawiających zawartość Aplikacji KRM dla użytkowników zalogowanych
- Przekazywania osobom niebędącym Użytkownikami zarejestrowanymi jakichkolwiek zrzutów ekranu (obrazów) przedstawiających zawartość Aplikacji KRM dla użytkowników zalogowanych
- Wszelkich działań prowadzących do destabilizacji pracy Aplikacji KRM w tym między innymi korzystania z automatycznego oprogramowania (tzw. botów) do odczytywania zawartości serwisu lub wprowadzania automatycznego danych do Aplikacji KRM
- Zabrania się podejmowania wszelkich prób dekompilacji Aplikacji KRM
- Użytkownicy zobowiązani są poinformować obsługę wsparcia technicznego pisząc wiadomość e-mail na adres wsparciecovid@ikard.pl, o wszelkich błędnych działaniach Aplikacji jak i o ewentualnych lub zaistniałych zagrożeniach związanych z nieuprawnionym udostępnieniem danych osobowych zawartych w Aplikacji KRM, które Użytkownik wykrył w Aplikacji KRM.
- Komputer klacy PC z dostępem do internetu
- Jedna z poniższych przeglądarek internetowych, w wersji nie starszaj niż 5 wersji wstecz od wydania najnowszej wersji:
- Google Chrome
- Mozilla Firefox
- Microsoft Edge
- Włączona obsługa plików cookies
- Włączona obsługa skryptów JavaScript
- Rozdzielczość ekranu co najmniej 1280×1024 px (zalecana roździelczość 1920×1200 px)
- Instytut udostępnia Użytkownikom niektóre raporty generowane automatycznie i nieautomatycznie bez konieczności logowania Użytkowników w formie zanonimizowanej (bez danych osobowych).
- Instytut udostępnia narzędzia do gromadzenia, wprowadzania i przetwarzania danych w ramach prowadzonych rejestrów w Aplikacji KRM po zalogowaniu się Użytkownika.
- Z Aplikacji KRM może korzystać tylko osoba fizyczna, która jest do tego uprawniona na mocy poszczególnych aktów prawnych lub Umów zawartych z podmiotami prowadzącymi rejestry w ramach Aplikacji KRM.
- Użytkownik ma obowiązek zapoznać się z postanowieniami określonymi w niniejszych Warunkach i do ich przestrzegania.
- Konto w Aplikacji KRM zakładane jest przez Administratora Systemu lub osobę wyznaczoną przez Podmiot wprowadzający dane w zakresie swojego podmiotu bezpośrednio w Aplikacji KRM.
- Każdy Użytkownik może założyć tylko jedno konto w Aplikacji KRM w kontekście jednego Podmiotu wprowadzającego dane.
- Zabrania się korzystania z kont innych Użytkowników oraz udostępniania swojego konta innych osobom.
- Administratorem danych osobowych przetwarzanych w Aplikacji KRM jest Narodowy Instytut Kardiologii lub inny podmiot w zależności od prowadzonego rejestru.
- Informacje o poszczególnych rejestrach oraz kto jest ich Administratorem Danych, informacje o Inspektorze Ochrony Danych jak i dane teleadresowe poszczególnych Administratorów danych znajdują się na stronie: Obowiązek Informacyjny RODO.
- Administratorem Systemu jest Narodowy Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, adres e-mail: kancelaria@ikard.pl
- Dane osobowe w Aplikacji KRM są przechowywane przez okres:
- przez okres wskazany w odrębnym akcie prawnym (np. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia) na podstawie którego działa poszczególny rejestr (jeżeli wskazany),
- przez okres prowadzenia konkretnego badania naukowego,
- jeżeli nie określono inaczej, przez okres 5 lat od daty umieszczenia danych w Aplikacji KRM
- Dane osobowe, których okres przechowywania w Aplikacji KRM upłynął są anonimizowane.
- Każdej osobie, której dane są przetwarzane w Aplikacji KRM przysługuje prawo do żądania od Administratora dostępu do danych osobowych na podstawie art. 15 RODO.
- Każdej osobie, której dane są przetwarzane w Aplikacji KRM przysługuje prawo do niezwłocznego sprostowania danych osobowych go dotyczących, które przetwarzane są w Aplikacji KRM. Jeżeli sprostowanie miało by dotyczyć danych medycznych, to użytkownik ma prawo zażądać niezwłocznego sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych zawartych w dokumentacji medycznej wyłącznie w zakresie, w jakim nie będzie prowadzić to do naruszenia autonomii zawodowej osoby wykonującej zawód medyczny, która dokonywała wpisu do dokumentacji medycznej.
- W przypadku danych medycznych prawo do usunięcia danych (prawo do zapomnienia) jest ograniczone. Dla danych medycznych nie stosuje się prawa do zapomnienia.
- Każdej osobie, której dane są przetwarzane w Aplikacji KRM przysługuje prawo do ograniczenia przetwarzania w zakresie zgodnym z art. 18 RODO.
- Każdej osobie, której dane są przetwarzane w Aplikacji KRM przysługuje prawo do przeniesienia danych w zakresie zgodnym z art. 20 RODO.
- Każdej osobie, której dane są przetwarzane w Aplikacji KRM przysługuje prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania w zakresie zgodnym z art. 21 RODO.
- Każdej osobie, której dane są przetwarzane w Aplikacji KRM, przysługuje prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego.
- Niniejsze warunki obowiązują od dnia opublikowania.
- Warunki są udostępnione nieodpłatnie w postaci umożliwiającej ich pobranie, utrwalenie i wydrukowanie.
- W kwestiach nieuregulowanych niniejszymi Warunkami stosuje się przepisy obowiązującego prawa, w tym w szczególności ustawy Kodeks cywilny oraz ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych.
- Niniejsze Warunki mogą być w każdym czasie i w dowolnym zakresie zmieniane. Zmiany obowiązują od momentu ich opublikowania.
- W przypadku zmiany treści Warunków, Użytkownik zarejestrowany zostanie o tym fakcie poinformowany podczas uwierzytelniania.
- Ustawa z 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz.U. 2011 poz. 657)
- Ustawa z 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. 2009 poz. 417)
- Ustawa z 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz.U. 2011 poz. 654)
- Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. 2019 poz. 700)
- Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2019 poz. 499)
- Ustawa z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej (Dz.U. 2017 poz. 2217)
- Ustawa z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz.U. 2010 nr 96 poz. 618 z późn. zm.)
- Ustawa o ochronie danych osobowych z dnia 10 maja 2018 r. (Dz.U. z 2019 r. poz. 1781)
- Ustawa z dnia 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (Dz.U.2018.1560)
- Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r., Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.)
- Ustawa z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz.U.2020.374)
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 07 kwietnia 2020 r. w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz.U.2020.625)
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 15 maja 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz.U. 2020 poz. 873)
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Przeznaczyniowych Ekstrakcji Elektrod (Dz.U.2019.2191)
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia (Dz.U.2019.2131)
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Mechanicznego Wspomagania Krążenia (Dz.U.2019.2190 )
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Ablacji Podłoża Arytmii (Dz.U.2019.2098)
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE ( ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U.UE.L.2016.119.1)
§ 5
Wymagania techniczne: